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)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取丙酸氯倍他索适量,加
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60℃水浴中加热5分钟,小心振摇使丙酸氯倍他索溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出后迅速滤过,取续滤液放至室温。对照品溶液取丙酸氯倍他索对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,精密
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)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取丙酸氯倍他索适量,加
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有关物质照高效液相色谱法(通则0512)】测定供试品溶液取本品,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取丙酸氯倍他索适量,加甲醇
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含404g的溶液对照品溶液取丙酸氯倍他索对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含40g的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统
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ChromCore 120 C18色谱柱对倍他环糊精的有效成分进行分离和检测,主峰峰形良好,周围无干扰杂峰,该方法操作简单,灵敏度高,重复性好,符合药典要求,可用于倍他环糊精的含量测定,为该药物的质量保证提供检测依据。03相关产品信息常规规格货号产品描述货
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)。 溶于水中,服用前搅拌均匀,地氯雷他定可与食物同时服用。 (2)1 g:5 mg 1~5岁儿童:口服,每日一次,每次1/4袋(1.25 mg)。 6~11岁儿童:口服。每日一次,每次半袋(2.5 mg)。 成人和青少年(12岁或12岁以上):口服,每日一次,每次1袋(5 mg)。 溶于水中,服用前搅拌均匀,地氯雷他定可与食物同时服用。
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性状本品为类白色至微黄色结晶性粉末。本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为194~198℃,熔融时同时分解。比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m中约含
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(1)取本品少许,加乙醇1ml,混合,置水浴上加热2分钟,加硝酸(1→2)2ml,摇匀,加硝酸银试液数滴,即生成白色沉淀。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集592图)一致。(3)本品显有机氟化合物的鉴别反应(通则0301)。
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在35℃柱温条件下进行分析,分析结果如图1、2和表1、2所示,伽马环糊精、阿尔法环糊精和倍他环糊精各峰拖尾因子和理论塔板数,均满足药典要求。图1 SUPERIOREX II ODS色谱柱分析谱图表1 SUPERIOREX II ODS